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Analytical Method Validation Specialist (M / F / D)

HAYSAmadora

Há 24 dias

Descrição da vaga

Descrição da Função

A empresa onde vai trabalhar

Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica encontra-se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m / f / d)

A sua nova função

Desenvolver evalidar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtos intermédios e produtos acabados;
Realizar atividades de transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodos analíticos em diferentes laboratórios e locais;
Preparar e rever protocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com as diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);
Efetuar testes de rotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;
Resolver e solucionar problemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa de controlo de qualidade;
Colaborar com equipas multifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares e clientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos;
Assegurar que todas as atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF);
Manter registos precisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado;
Manter-se atualizado com as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nas tecnologias analíticas.

O que necessita para ser bem sucedido

Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica ou num domínio relacionado;

Mínimo de 2-5 anos de experiência em validação e transferência de métodos analíticos na indústria farmacêutica;

Forte conhecimento dos requisitos e diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);

Proficiência em várias técnicas analíticas, incluindo HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;

Excelente capacidade de resolução de problemas e atenção aos pormenores;

Fortes capacidades de comunicação escrita e verbal;

Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipa;

Experiência com sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) é uma vantagem;

Bom nível de inglês.

O que a empresa lhe pode oferecer

Salário Base;

Seguro de Saúde;

Formação Contínua;

Progressão de Carreira.

Próximo passo

Caso tenha interesse nesta oportunidade, envie-nos o seu CV atualizado. Se procura outro tipo de desafio profissional, contacte-nos para falar sobre outras oportunidades de carreira, sempre de forma totalmente confidencial.

Contacto

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Specialist • Amadora