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Anúncio de emprego : Técnico de Assuntos Regulamentares (m / f)

Anúncio de emprego : Técnico de Assuntos Regulamentares (m / f)

BluepharmaCoimbra, Coimbra, Portugal
Há 13 dias
Descrição do cargo

Descrição do Emprego

Técnico de Assuntos Regulamentares (m / f)

Bluepharma Indústria S.A

Coimbra

  • Indústria / Produção

Detalhe da Oferta

  • Referência da oferta :
  • Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais
  • Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento
  • Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares
  • Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial
  • Elaborar e / ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD
  • Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers

    • Referência Da Oferta

  • Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências
  • Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico
  • Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis
  • Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos
  • Fluência na Língua Inglesa
  • Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador
  • Comunicação, Responsabilidade e Organização
  • Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos
  • Espírito Crítico
  • Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas
  • Capacidade de trabalho em equipa

    • Competências

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